Перелік китайських виробників експрес-тестів для діагностики COVID-19 з дозвілом від SFDA


Наводимо перелік китайських компаній-виробників експрес-тестів для діагностики COVID-19, які отримали дозвіл від SFDA (State Food and Drug Administration) – Національна адміністрація медичних виробів, Китай. Ці компанії відповідають високим стандартам SFDA і мають право виготовляти та продавати швидкі тести для виявлення вірусу SARS-CoV-2. Не купуйте та не поширюйте несертифіковані експрес-тести, яких, на жаль, на території України зараз багато. Від цього залежить здоров’я та життя наших громадян.

1. Company name: 广东和信健康科技有限公司
Product:IgM Ab (CG)
Ref.Nr: 20203400199
Short name: Hecin
http://www.hecin-scientific.cn/

2. Company name: 南京诺唯赞医疗科技有限公司
Product: IgG+IgM (CG)
Ref.Nr: 20203400239
Short name: Vazymebiotech
http://www.vazymebiotech.com/

3. Company name: 广州万孚生物技术股份有限公司
Product: IgG+IgM (CG)
Ref.Nr: 20203400176
Short name: Wondfo
https://en.wondfo.com.cn/

4. Company name: 英诺特(唐山)生物技术有限公司
Product: IgG+IgM (CG)
Ref.Nr: 20203400177
Short name: Innovita
http://www.innovita.com

5. Company name: 珠海丽珠试剂股份有限公司
Product: IgG+IgM (CG)
Ref.Nr: 20203400240
Short name: Livzon
https://www.livzon.com.cn/

На виробництві наборів реагентів для in vitro діагностики ТОВ «ХЕМА» впроваджена система якості відповідно ДСТУ ISO 13485:2005 - Розробка, виробництво та контроль медичних виробів «Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики». Свідоцтво № 062-16 від 06.09.2016р.
Лабораторія контролю безпечності та якості харчових продуктів ТОВ «XEMA» акредитована і відповідає вимогам Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» та критеріям атестації вимірювальних можливостей лабораторій відповідно до Свідоцтва про Атестацію №ПТ-519/18 від 26.12.2018р.