Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи


Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи щодо набору реагентів для імунохроматографічного виявлення антитіл проти коронавірусу SARS-CoV-2 (COVID19) в капілярній (цільній) крові «ХЕМАТест анти-COVID19»

На виробництві наборів реагентів для in vitro діагностики ТОВ «ХЕМА» впроваджена система якості відповідно ДСТУ ISO 13485:2005 - Розробка, виробництво та контроль медичних виробів «Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики». Свідоцтво № 062-16 від 06.09.2016р.
Лабораторія контролю безпечності та якості харчових продуктів ТОВ «XEMA» акредитована і відповідає вимогам Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» та критеріям атестації вимірювальних можливостей лабораторій відповідно до Свідоцтва про Атестацію № ПТ-519/18 від 26.12.2018р.