17-ОН-Прогестерон-IФА – XEMA

К217

Інструкція

17-ОН-Прогестерон-IФА

Набір реагентів «17-ОН-Прогестерон-ІФА» призначений для кількісного
визначення концентрації 17-ОН-Прогестерону у сироватці (плазмі) крові методом
твердофазного імуноферментного аналізу.

17-ОН-Прогестерон-IФА

Визначення 17-ОН-Прогестерону ґрунтується на використанні конкурентного імуноферментного аналізу. На внутрішній поверхні лунок планшета іммобілізовані кролячі поліклональні антитіла проти 17-OHПрогестерону. 17-OH-Прогестерон зі зразку конкурує з кон’югованим 17-OHПрогестероном за зв’язування із антитілами на поверхні твердої фази. В результаті утворюється зв’язаний із твердою фазою комплекс, що містить
пероксидазу.

Під час інкубації з розчином субстрату тетраметилбензидину (ТМБ) рідина у лунках забарвлюється. Інтенсивність забарвлення обернено пропорційна концентрації 17-ОН-Прогестерону в досліджуваному зразку. Концентрацію 17-ОН-Прогестерону в досліджуваних зразках визначають за калібрувальним графіком залежності оптичної густини від вмісту 17-ОНПрогестерону в калібрувальних пробах.

Аналітична чутливість, не менше (або інші технічні характеристики):

0,12 нмоль/л

Відомості про калібрувальні проби та/або контрольні сироватки:

6 (0-100 нмоль/л), 1 контрольна сироватка

Об’єм (мкл) і тип досліджуваного зразка:

50 (сироватка) плазма крові

Схема проведення аналізу:

90'(37°C)/10-20' (ТМБ)

На виробництві наборів реагентів для in vitro діагностики ТОВ «ХЕМА» впроваджена система якості відповідно ДСТУ ISO 13485:2005 - Розробка, виробництво та контроль медичних виробів «Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики». Свідоцтво № 062-16 від 06.09.2016р.
Лабораторія контролю безпечності та якості харчових продуктів ТОВ «XEMA» акредитована і відповідає вимогам Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» та критеріям атестації вимірювальних можливостей лабораторій відповідно до Свідоцтва про Атестацію №ПТ-519/18 від 26.12.2018р.