Cytomegalovirus IgG-ІФА – XEMA

К103

Інструкція

Cytomegalovirus IgG-ІФА

Набір реагентів «Cytomegalovirus IgG-ІФА» призначений для кількісного визначення концентрації IgG антитіл проти антигенів Cytomegalovirus в сироватці(плазмі) крові методом твердофазного імуноферментного аналізу.

Cytomegalovirus IgG-ІФА

Визначення IgG антитіл проти антигенів Cytomegalovirus ґрунтується на використанні непрямого варіанту твердофазного імуноферментного аналізу. На внутрішній поверхні лунок планшета іммобілізований антиген – CMV. Антитіла зі зразка зв’язуються з антигеном на поверхні лунок.

Комплекс, що утворився, виявляють за допомогою кон’югату мишачих моноклональних антитіл проти IgG людини з пероксидазою хріну. У результаті утворюється зв’язаний із твердою фазою комплекс, що містить пероксидазу.

Під час інкубації з розчином субстрату тетраметилбензидину (ТМБ) рідина в лунках забарвлюється. Інтенсивність забарвлення прямо пропорційна концентрації специфічних IgG антитіл проти антигенів Cytomegalovirus.

Аналітична чутливість, не менше (або інші технічні характеристики):

0,1 Од/мл 100% діагностична чутливість, 100% діагностична специфічність

Відомості про калібрувальні проби та/або контрольні сироватки:

5 (0-6,0 Од/мл)

Об’єм (мкл) і тип досліджуваного зразка:

5 (сироватка) плазма крові.

Схема проведення аналізу:

30'(37°C)/30'(37°C)/10-20' (ТМБ).

На виробництві наборів реагентів для in vitro діагностики ТОВ «ХЕМА» впроваджена система якості відповідно ДСТУ ISO 13485:2005 - Розробка, виробництво та контроль медичних виробів «Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики». Свідоцтво № 062-16 від 06.09.2016р.
Лабораторія контролю безпечності та якості харчових продуктів ТОВ «XEMA» акредитована і відповідає вимогам Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» та критеріям атестації вимірювальних можливостей лабораторій відповідно до Свідоцтва про Атестацію №ПТ-519/18 від 26.12.2018р.