Helicobacter pylori IgG-IФА

A solid-phase enzyme immunoassay for the qualitative determination of IgG antibodies to helicobacter Pylori in human serum or plasma

This test is based on two-site sandwich enzyme immunoassay principle. Tested specimen is placed into the microwells coated with CagA protein of Helicobacter pylori. Antibodies from the specimen bind coated CagA protein of Helicobacter pylori on the microwell surface. Unbound material is removed by washing procedure. Second peroxidase-labeled antibodies directed towards human IgG, are then added into the microwells. After subsequent washing procedure, the remaining enzymatic activity bound to the microwell surface is detected and quantified by addition of chromogen-substrate mixture, stop solution and photometry at 450 nm. Positivity index (PI, %) is calculated by the formula (see Calculations).Optical density in the microwell is directly related to the quantity of the measured analyte in the specimen.

Analytic Sensivity

-

Control samples

3 Control Serum (k+, K-, k+-)

Sample type/Sample volume

10 (serum) blood plasma

Incubation

30'(37°C)/30'(37°C)/10-20'

Категорія:

На виробництві наборів реагентів для in vitro діагностики ТОВ «ХЕМА» впроваджена система якості відповідно ДСТУ ISO 13485:2005 - Розробка, виробництво та контроль медичних виробів «Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики». Свідоцтво № 062-16 від 06.09.2016р.
Лабораторія контролю безпечності та якості харчових продуктів ТОВ «XEMA» акредитована і відповідає вимогам Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» та критеріям атестації вимірювальних можливостей лабораторій відповідно до Свідоцтва про Атестацію № ПТ-519/18 від 26.12.2018р.